Филиал ФБУЗ 'Центр гигиены и эпидемиологии в ЧАО в Анадырском районе'

 C 1 сентября 2017 г. в России вступил в силу новый порядок проведения профилактических осмотров населения на туберкулёз.
 Основные изменения коснулись схем массового скрининга на туберкулёз для детей и подростков. Теперь проба с аллергеном туберкулёзным рекомбинантным в стандартном разведении (Диаскинтест) применяется вместо пробы Манту у всех детей старше 8 лет.
  Новый порядок утверждён приказом Минздрава России № 124н от 21 марта 2017 г. «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических осмотров населения на туберкулёз» (зарегистрирован в Минюсте 31 мая 2017 г.). Внедрение нового документа стало возможным благодаря постановлению Правительства Российской Федерации № 952 от 9 августа 2017 г. о признании ранее существовавшего порядка медицинского осмотра населения на туберкулёз утратившим силу.

 Туберкулёз остаётся актуальной национальной и международной проблемой. По данным ВОЗ, данная патология каждый год поражает более 10 млн человек. В России туберкулёзом заболевает более 75 тыс. человек ежегодно, из которых более 4 тыс. — это дети до 17 лет. Согласно всемирной стратегии «End TB», которой придерживаются и российские специалисты, ключевые подходы в прекращении распространения туберкулёза подразумевают выявление и эффективное лечение людей как с активной, так и с латентной туберкулёзной инфекцией.

 Латентная туберкулёзная инфекция (ЛТИ) — состояние, при котором микобактерии туберкулёза присутствуют в организме человека, обуславливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулёзные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулёзом¹.

 Лица с ЛТИ — это группа высокого риска по развитию активного заболевания. Детско-подростковый возраст является наиболее уязвимым для поражения микобактериями туберкулёза (МБТ), поэтому для диагностики болезни в этой возрастной группе необходимо использовать наиболее современные методы диагностики, базирующиеся на высоком доказательном уровне данных.

  Диаскинтест — внутрикожная проба для выявления туберкулёза, которая с высокой точностью позволяет определять, есть у человека в организме размножающиеся туберкулёзные бактерии или нет. Основой Диаскинтеста является белок с двумя антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны только для вирулентных штаммов микобактерий туберкулёза. Поэтому Диаскинтест вызывает иммунную реакцию гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ) исключительно на микобактерии туберкулёза и не даёт реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ.

 Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию. Чувствительность теста — это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтверждённым диагнозом. По этому критерию Диаскинтест и проба Манту сопоставимы. Специфичность же теста — это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей. Проба Манту представляет собой туберкулин, на введение которого формируется ответная реакция ГЧЗТ при наличии в организме не только инфекционного возбудителя, но и вакцинного штамма микобактерии (M. bovis BCG), и нетуберкулёзных микобактерий (ложноположительные реакции). Кроме того, после первичного контакта ребёнка с инфекционным возбудителем проба Манту остается монотонно-положительной многие годы и зачастую не меняется независимо от наличия активного заболевания в организме.

   Диаскинтест реагирует только на наличие активных палочек туберкулёза (M. tuberculosis) в организме человека и, соответственно, существенно превосходит применяемую ранее пробу Манту. То есть новый тест выявляет состояния, когда человек действительно нуждается в более тщательном дообследовании и проведении профилактической терапии для предупреждения развития заболевания независимо от результатов вакцинации БЦЖ.

 Туберкулёз остаётся актуальной национальной и международной проблемой. По данным ВОЗ, данная патология каждый год поражает более 10 млн человек. В России туберкулёзом заболевает более 75 тыс. человек ежегодно, из которых более 4 тыс. — это дети до 17 лет. Согласно всемирной стратегии «End TB», которой придерживаются и российские специалисты, ключевые подходы в прекращении распространения туберкулёза подразумевают выявление и эффективное лечение людей как с активной, так и с латентной туберкулёзной инфекцией.

 Латентная туберкулёзная инфекция (ЛТИ) — состояние, при котором микобактерии туберкулёза присутствуют в организме человека, обуславливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулёзные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулёзом¹.

 Лица с ЛТИ — это группа высокого риска по развитию активного заболевания. Детско-подростковый возраст является наиболее уязвимым для поражения микобактериями туберкулёза (МБТ), поэтому для диагностики болезни в этой возрастной группе необходимо использовать наиболее современные методы диагностики, базирующиеся на высоком доказательном уровне данных.

  Диаскинтест — внутрикожная проба для выявления туберкулёза, которая с высокой точностью позволяет определять, есть у человека в организме размножающиеся туберкулёзные бактерии или нет. Основой Диаскинтеста является белок с двумя антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны только для вирулентных штаммов микобактерий туберкулёза. Поэтому Диаскинтест вызывает иммунную реакцию гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ) исключительно на микобактерии туберкулёза и не даёт реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ.

 Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию. Чувствительность теста — это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтверждённым диагнозом. По этому критерию Диаскинтест и проба Манту сопоставимы. Специфичность же теста — это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей. Проба Манту представляет собой туберкулин, на введение которого формируется ответная реакция ГЧЗТ при наличии в организме не только инфекционного возбудителя, но и вакцинного штамма микобактерии (M. bovis BCG), и нетуберкулёзных микобактерий (ложноположительные реакции). Кроме того, после первичного контакта ребёнка с инфекционным возбудителем проба Манту остается монотонно-положительной многие годы и зачастую не меняется независимо от наличия активного заболевания в организме.

   Диаскинтест реагирует только на наличие активных палочек туберкулёза (M. tuberculosis) в организме человека и, соответственно, существенно превосходит применяемую ранее пробу Манту. То есть новый тест выявляет состояния, когда человек действительно нуждается в более тщательном дообследовании и проведении профилактической терапии для предупреждения развития заболевания независимо от результатов вакцинации БЦЖ.

 Туберкулёз остаётся актуальной национальной и международной проблемой. По данным ВОЗ, данная патология каждый год поражает более 10 млн человек. В России туберкулёзом заболевает более 75 тыс. человек ежегодно, из которых более 4 тыс. — это дети до 17 лет. Согласно всемирной стратегии «End TB», которой придерживаются и российские специалисты, ключевые подходы в прекращении распространения туберкулёза подразумевают выявление и эффективное лечение людей как с активной, так и с латентной туберкулёзной инфекцией.

 Латентная туберкулёзная инфекция (ЛТИ) — состояние, при котором микобактерии туберкулёза присутствуют в организме человека, обуславливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулёзные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулёзом¹.

 Лица с ЛТИ — это группа высокого риска по развитию активного заболевания. Детско-подростковый возраст является наиболее уязвимым для поражения микобактериями туберкулёза (МБТ), поэтому для диагностики болезни в этой возрастной группе необходимо использовать наиболее современные методы диагностики, базирующиеся на высоком доказательном уровне данных.

  Диаскинтест — внутрикожная проба для выявления туберкулёза, которая с высокой точностью позволяет определять, есть у человека в организме размножающиеся туберкулёзные бактерии или нет. Основой Диаскинтеста является белок с двумя антигенами — ESAT6 и CFP10, которые характерны только для вирулентных штаммов микобактерий туберкулёза. Поэтому Диаскинтест вызывает иммунную реакцию гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ) исключительно на микобактерии туберкулёза и не даёт реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ.

 Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию. Чувствительность теста — это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтверждённым диагнозом. По этому критерию Диаскинтест и проба Манту сопоставимы. Специфичность же теста — это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей. Проба Манту представляет собой туберкулин, на введение которого формируется ответная реакция ГЧЗТ при наличии в организме не только инфекционного возбудителя, но и вакцинного штамма микобактерии (M. bovis BCG), и нетуберкулёзных микобактерий (ложноположительные реакции). Кроме того, после первичного контакта ребёнка с инфекционным возбудителем проба Манту остается монотонно-положительной многие годы и зачастую не меняется независимо от наличия активного заболевания в организме.

   Диаскинтест реагирует только на наличие активных палочек туберкулёза (M. tuberculosis) в организме человека и, соответственно, существенно превосходит применяемую ранее пробу Манту. То есть новый тест выявляет состояния, когда человек действительно нуждается в более тщательном дообследовании и проведении профилактической терапии для предупреждения развития заболевания независимо от результатов вакцинации БЦЖ.

Новые диагностические возможности Диаскинтеста позволяют диагностировать и латентную (скрытую) инфекцию, и активный туберкулёзный процесс, в том числе на ранних этапах развития.

  Дети и подростки, у которых при положительной реакции на Диаскинтест не выявляются локальные изменения органов грудной клетки, подлежат наблюдению в группах риска и проведению терапии для предупреждения развития активной формы болезни. По данным специалистов ведущих российских учреждений, назначение профилактического лечения только лицам с положительной реакцией на Диаскинтест, а не всем детям и подросткам с изменённой чувствительностью на пробу Манту, позволило в 5 раз сократить число пролеченных детей и обеспечить контролируемое лечение, в том числе в санаторных условиях. Это особенно важно, учитывая токсичность и длительность приёма противотуберкулёзных препаратов. 2 Обоснованный подход в проведении скрининга на туберкулёз стал существенным фактором в формировании высокой приверженности родителей к проводимым мероприятиям по выявлению туберкулёза². Обоснованный подход в проведении скрининга на туберкулез стал существенным фактором в формировании высокой приверженности родителей к проводимым мероприятиям по выявлению туберкулеза.

 Техника постановки Диаскинтеста и учёт результатов полностью идентичны пробе Манту, что делает новый метод доступным и удобным для медицинских работников в лечебных учреждениях.

  В России Диаскинтест применяется с 2009 г., и уже накоплен огромный практический опыт: выполнено более 40 млн проб, опубликованы результаты более 100 научных исследований в отечественных и зарубежных изданиях. Результаты практического применения Диаскинтеста были представлены более чем на 5 мировых и 15 европейских конгрессах и конференциях. В 2012 г. группе разработчиков Диаскинтеста была присуждена премия Правительства Российской Федерации в области науки и техники, а в 2014 г. Диаскинтест был удостоен престижной международной премии в области биотехнологий — Prix Galien.